“世界药房”的诞生
印度被称为“世界药房”，源于其以合法仿制改写全球医药规则的能力。这一地位的奠定，始于1970年《专利法》的颁布——该法案通过后，印度官方为本地药企大开绿灯，仅承认药品工艺专利，允许企业通过改变生产工艺仿制任何药物。这种政策红利，让印度药企得以绕开国际专利壁垒。此后，印度用50年的时间，构建了一套以颠覆性定价闻名的仿制药体系：规模化生产能力、不逊色于原研药的治疗效果、极度下卷的低廉成本，让印度药厂年产量可达数十亿片，单片成本压至几元，自此印度仿制药一跃成为普惠医疗的利器，惠及全球患者。
以《我不是药神》中的慢粒白血病靶向药格列卫（有效成分甲磺酸伊马替尼）为例，原研药企诺华累计投入超50亿美元，而专利期内全球年销售额峰值仅47亿美元。当20年专利期结束（其中实际销售窗口仅剩7-8年），药企必须通过高价快速回本，否则将丧失创新动力。原研药100mg 规格的单片售价100余元，而印度仿制药同等规格单片售价不到10元甚至低至3元，极大减轻了患者的购药负担。
经过50多年的发展，印度仿制药的产业规模不断扩大，拥有超过3,000家制药公司和约10,500个生产单位，占全球仿制药产量的25%，其中60%以上出口至欧美日等发达国家。根据印度药品出口促进委员会（pharmaceutical export promotion council）数据显示，印度仿制药已经占据了美国40%的仿制药销售市场。
印度头部药企在全球仿制药市场扮演着至关重要的角色。以FDA（食品与药物管理局）的ANDA（仿制药注册申请）批文获批情况为例，2016-2023年之间获得FDA批文的仿制药首仿产品549个，共720份批文，超过30%以上由印度药企贡献，共167种产品。而中国药企获得批文占4.4%，共24种产品。
公司的产品组合广泛，包括治疗精神、神经、肾脏、肠胃、骨科、眼科疾病和失调以及心脏病的产品。Sun Pharma专科研发管线包括7个正在进行临床研究的分子。该公司在美国市场拥有全面的产品组合，包括541项已获批准的ANDA，还有109项ANDA在等待美国FDA批准。此外，产品组合中还包括51个已获批准的NDA，另有13个NDA尚待美国FDA批准。
II. Divi’s Laboratories Limited 迪维实验室
来自印度的Divi’s Laboratories Ltd.世界上领先的制药公司之一，生产活性药物成分（API）、中间体和营养品，业务范围集中，专业深耕原料药业务，是印度第三大APIs-制剂一体化公司，向全球超过95个国家出口产品。
III. Cipla 西普拉
Cipla（西普拉）创立于1935年，是一家全球制药公司，是印度第三大制药公司，其呼吸系统疾病药物在印度市场更是排在首位。专注于复杂的仿制药，在呼吸、泌尿外科、心脏病学、抗感染和中枢神经等领域都有优势，Cipla目前主要深耕的市场在印度、南非、北美，且在世界各地有46个生产基地，约生产50多种剂型和1500多种产品。
Cipla目前有7个现行有效批文，其艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂进入了国内第九批集采，达格列净片于24年6月进口获批视同通过一致性评价。
IV. Torrent Pharmaceuticals Limited
Torrent Pharma是印度领先的制药公司之一。该公司是印度开创细分市场营销理念的先驱，如今在心血管 (CV)、中枢神经系统 (CNS)、胃肠道 (GI) 和女性保健 (WHC) 等治疗领域位居领先地位。该公司在糖尿病、疼痛管理、妇科、肿瘤科和抗感染领域也占有重要地位。Torrent Pharma 的竞争优势源于世界一流的制造设施、先进的研发能力、广泛的国内网络以及遍布 50 多个国家的广泛全球业务。
V. Mankind Pharma Limited
Mankind Pharma是印度第五大制药公司。公司成立于1991年，从事开发、制造和销售各种急性和慢性疾病治疗领域的各种药物制剂，以及多种消费者保健产品。在制药业务中，公司的产品组合包括抗感染药物、心血管、胃肠道、抗糖尿病、神经/中枢神经系统、维生素/矿物质/营养素和呼吸系统药物。消费者保健业务中，公司经营安全套、妊娠检测、紧急避孕药、维生素和矿物质补充剂以及抗痤疮制剂等类别，拥有多个类别领先品牌。
VI. Dr. Reddy’s Laboratories
Dr. Reddy’s Laboratories是一家综合性制药上市公司（股票代码：RDY），成立于1984年，总部位于印度海德拉巴，2001年上市纽交所（目前总市值117.9亿美元）。DRL的业务遍及全球，主要市场包括——美国、印度、俄罗斯和独联体国家以及欧洲。
VII. Zydus Lifesciences Limited
Zydus是一家总部位于印度的跨国药企，始创于1952年，是全球领先的跨国药企之一。公司年销售额20余亿美元，集团在全球拥有超过27,000名员工，业务覆盖50多个国家，聚焦肿瘤、代谢疾病等领域，全球布局30+现代化生产基地，专注于医疗健康领域的研发、生产和商业化，以开发高品质的医疗解决方案为使命，推动生命科学领域的全新突破。Zydus致力于通过开创性的科研成果，改善人类的健康水平。
VIII. Lupin
Lupin是一家以创新为主导的跨国制药公司，总部位于印度孟买。该公司在美国、印度、南非以及亚太地区（APAC）、拉丁美洲（LATAM）、欧洲、中东和其他地区的100多个市场开发并商业化各种品牌和仿制药制剂、生物技术产品和原料药（API）。Lupin的主要重点领域包括儿科、心血管、抗感染、糖尿病、哮喘和抗结核病药物。Lupin在2024年获得了美国FDA对6项ANDA的批准。截至2024年12月31日，公司向美国FDA提交的ANDA文件累计为430份，迄今已获得334份批文。
IX. Aurobindo Pharma
Aurobindo Pharma是一家全球制药公司，总部设在印度海得拉巴市。该公司主要生产仿制药和药物活性成分（API），在全球的29个制造工厂拥有500多亿个配方单位和19000多公吨原料药的生产能力。Aurobindo已经在超过150个国家销售这些产品，90%以上收入来自国际业务。截至2024年12月31日，公司累计向美国FDA提交了853项ANDA，并获得了678项最终批准和26项暂定批准。
X. Alkem Lab Limited
Alkem是一家领先的印度跨国制药公司，总部位于印度孟买，公司业务覆盖 40 个国家，在全球范围内拥有 19 个制造部门、800 多个品牌，Alkem 是印度仿制药和特药行业最大的公司之一。Alkem 专注于仿制药和特种药品，在印度和全球市场生产和销售各种仿制药、制剂和保健食品。
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* 资料来源：Fierce Pharma、FORBES INDIA、FDA官方数据库、左药右妆、网络资料
