乌帕替尼最新获批适应症：覆盖这些风湿免疫类疾病，上市进度全解析
在寻找类风湿关节炎、特应性皮炎等疾病的治疗方案时，许多患者和家属都听说过“乌帕替尼”这个药物，但对它的具体适应症、上市时间、可及性、一知半解。本文为您清晰梳理乌帕替尼的核心信息，帮助您理解这款药物的临床价值与使用场景，包含：
1. 乌帕替尼（Upadacitinib）全球及中国最新获批的适应症范围
2. 乌帕替尼的上市进度（全球及中国）与患者可及性；
3. 安全用药提醒
| 信息类别 | 详情 |
| 通用名 | Upadacitinib |
| 主要生产厂商 | 1、原研：美国艾伯维（AbbVie）
2、东南亚仿制药：老挝卢修斯（Lucius）、老挝大熊（BIGBEAR） 3、国产仿制药：暂无 |
| 药物类型 | 口服Janus 激酶 1（JAK1）选择性抑制剂（针对炎症信号通路的靶向药物） |
| 美国FDA获批适应症
（截至2025年8月） |
类风湿关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎
、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、巨细胞动脉炎、幼年特发性关节炎 |
一，乌帕替尼的“工作原理”
乌帕替尼的核心作用是抑制JAK1 激酶—— 这是一种在体内传递“炎症信号”的“快递员”。当身体发生炎症（如类风湿关节炎的关节肿胀、特应性皮炎的皮肤瘙痒）时，JAK1 会把“炎症信号”传递给细胞，导致症状加重。
乌帕替尼能选择性地阻止JAK1 传递信号，从而减少炎症因子的释放，缓解关节疼痛、皮肤红肿等症状。
注：与非选择性JAK 抑制剂相比，乌帕替尼对 JAK1 的选择性更高，降低了对其他 JAK 亚型（如 JAK2、JAK3）的影响，理论上减少了某些不良反应的风险（数据来源：《New England Journal of Medicine》2020 年发表的 Ⅲ 期临床试验）。
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乌帕替尼国家药监局批准8项适应症，以下是国内最新的获批原研药适应症范围：已覆盖8 类疾病，2025 年新增1 类（信息来源：艾伯维中国，截至2025年6月）。
· 强直性脊柱炎
· 放射学阴性中轴型脊柱关节炎
· 类风湿关节炎
· 银屑病关节炎
· 特应性皮炎
· 溃疡性结肠炎
· 克罗恩病
· 巨细胞动脉炎
原研药价格：
医保报销前约1344.44元/ 月（按每日15mg用量）
仿制药价格：
老挝卢修斯约850 元 / 月（按每日15mg用量）
老挝大熊约700 元 / 月（按每日15mg用量）
五，安全用药提示
1. 适应症限制：
乌帕替尼仅用于对传统治疗（如甲氨蝶呤、激素）反应不足或不耐受的患者，并非“一线用药”；
2. 不良反应：
最常见的不良反应为上呼吸道感染、带状疱疹、单纯性疱疹、支气管炎、恶心、咳嗽、发热、长痤疮、头痛、血液肌酸磷酸激酶升高及中性粒细胞减少。
3. 禁用人群：
孕妇、哺乳期妇女、严重肝功能不全患者禁用；
4. 关键提醒：
必须在医生指导下使用，用药前需完善血常规、肝功能、血脂等检查，用药期间每3 个月复查一次。
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▍重要声明
本文旨在提供乌帕替尼的获批适应症“上市情况”等公开信息，不包含任何治疗建议。药品的具体使用、适应症和剂量，请务必以您的主治医生的处方和医嘱为准。
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* 个体治疗效果存在差异，用药需遵医嘱，本文药械信息，仅供参考，不构成用药指引.
* 资料来源：官方权威医疗机构，如中国NMPA官网、印度CDSCO官网、美国FDA官网等.
